FDA同意首款用于减缓儿童近视开展的隐形眼镜

时间:2019-11-20 13:56:13  阅读:8594+

美国食品药品监督管理局(FDA)现已同意了首款可有用减缓儿童近视开展的隐形眼镜—CooperVision的MiSight隐形眼镜,其适用于8岁到12岁的儿童。依据FDA的说法,MiSight隐形眼镜还能够在必定程度上协助下降儿童今后在生活中呈现其他眼部疾病的危险,例如成年期白内障或视网膜掉落。

CooperVision的MiSight是一款柔软的日抛隐形眼镜产品,能够在每天运用结束时丢掉。 一项为期三年的临床研讨标明,在每年进行的查看中,这种隐形眼镜能够使儿童近视加深速度减慢,按均匀眼轴长度衡量减慢52%。

CooperVision总裁Daniel McBride在一份声明中表明:“咱们不能夸张这一具有里程碑含义的决议对儿童视力的重要性和潜在影响,尤其是考虑到美国和全球近视的严峻程度和患病率的上升。选用这种突破性办法的眼保健专业技术人员将为许多儿童改进生活品质和眼睛健康。”

依据担任评价眼科设备的FDA工作室主任Malvina Eydelman的说法,MiSight隐形眼镜还能够终究下降儿童开展其他眼疾的危险。患有严峻近视的儿童在成年期间更简单患白内障或视网膜掉落。

这项为期三年的临床试验招募了135名儿童,与运用传统的日抛隐形眼镜的对照组比较,经过光学丈量均匀睫状肌麻木等效球镜,近视开展也下降了59%。CooperVision陈述说,在第四年和第五年中,它获得了令人鼓舞的研讨结果,并且一些参与者现在仍在佩带这种隐形眼镜。

当放在眼睛上时,部分镜片可经过校对类似于规范触摸的屈光不正来改进远视力。MiSight隐形眼镜还具有环绕周边放置的“同心环”,这些“同心环”可将光线分隔并将其聚集在视网膜前面,以协助减少被以为会驱动近视开展的影响。

CooperVision方案从2020年3月开端在美国推出这种隐形眼镜。加拿大、英国、西班牙和澳大利亚现已为不同年纪的儿童供给这种产品。